交易市场 › Metformin HCl
Metformin HCl
APICAS 1115-70-4
$3.8–4.6/kg
- 药典标准
- IP / USP
- 纯度
- 99.5%
- 起订量
- 100 kg
- 交货周期
- 3–4 weeks
- 保质期
- 36 months
- 储存条件
- 15–25°C, dry
- 样品
- 不提供
标识与化学信息
- IUPAC 名称
- 1,1-Dimethylbiguanide Hydrochloride
- 分子量
- 165.62g/mol
- ATC 编码
- A10BA02
- 物理形态
- Crystalline Powder
- 外观
- White to off-white crystalline powder
- 溶解度
- Freely soluble in water
质量标准
- 手性 / 立体化学
- Achiral
- 晶型
- Monocrystalline Form I
- 粒度
- D50: 45–75 µm
- pH 范围
- 6.68 (1% aqueous solution)
- 干燥失重
- ≤0.5%
- 重金属
- ≤10ppm
- 残留溶剂
- ICH Q3C Class II — ethanol and acetonitrile residuals tested
- 杂质谱
- Dimethylguanidine ≤0.05%; no genotoxic impurities
合成路线与起始物料
- 合成路线
- Condensation of dicyandiamide with dimethylamine sulphate; ICH Q11 step-1 listed
- 起始物料
- Dicyandiamide (DCDA); Dimethylamine Sulfate
注册与法规
- DMF 类型
- Type II
- ASMF 编号
- EU/ASMF/00198
- 知识产权状态
- Generic (Post-Patent)
- 专利到期
- Expired 1978
生产与产能
- 年产能
- 2400MT/yr
- 当前产能利用率
- 65%
商务条款
- 计价单位
- kg
- 起订量单位
- kg
- 加急交货周期
- 28days
- HSN 编码（印度）
- 29279090
- HS 编码
- 292690
- GST 税率（印度）
- 12%
技术文件
- 检验报告类型
- Batch CoA per consignment
- 提供 SDS/MSDS
- 是
- 提供 TDS
- 是
- 稳定性数据
- ICH Zones I–IV; 24 months primary, 36 months ongoing
合规与文档
🛡️ US FDA GMP有效期至 2028年2月🛡️ EU GMP有效期至 2028年7月🛡️ WHO PQ有效期至 2027年10月🛡️ Manufacturing licence (Form 25/28)有效期至 2029年8月
🔒 分析证书 (CoA) 及完整证书仅向已登录且通过认证的交易对方开放下载。